包材相容性檢測報告 第三方檢測認證機構

什么是包材相容性檢測報告？

包材相容性試驗指的是包裝材料對與人體接觸產品的相容性測試，屬于專用包裝的檢測范疇，相容性測試機構會根據檢測數據為企業出具包材相容性檢測報告，證明包裝材料在包裹藥品、化妝品、醫療器械等時不能污染藥品生產環境，有一定的特殊性!

包材相容性檢測報告檢測標準（以醫療包材為例）

ISO收載的藥品包裝材料相容性試驗標準：

ISO8362-1注射劑容器及附件-第1部分：管制玻璃注射瓶、

ISO8362-4 注射劑容器及附件-第4部分：模制玻璃注射瓶、

ISO8536-1 醫用輸液器具-第3部分：玻璃輸液瓶、

ISO9187-1 注射用安瓿、ISO9187-2 點刻痕安瓿、

ISO1481-1 滴劑用瓶、ISO11481-2 糖漿用螺旋瓶、

ISO11481-3 固體和液體藥品用螺旋瓶、

ISO11481-4 片劑瓶、

ISO8362-3 注射劑容器及附件-第3部分：注射瓶 鋁蓋、

ISO8536-3 醫用輸液器具-第3部分：輸液瓶鋁蓋、

ISO8872 輸血、輸液、注射瓶鋁蓋-通用要求和試驗方法、

ISO8362-6 注射劑容器及附件-第6部分：鋁塑組合注射瓶蓋、

ISO8536-7 醫用輸液器具-第7部分：鋁塑組合輸液瓶蓋、

ISO10985 輸 液瓶和注射瓶鋁塑組合瓶蓋-要求和試驗方法、

ISO8362-2 注射劑容器及附 件-第2部分：注射瓶瓶塞、

ISO8362-5 注射劑容器及附件-第5部分：凍 干注射瓶塞、

ISO8536-2 醫用輸液器具-第2部分：輸液瓶瓶塞、

ISO8536-6 醫用輸液器具-第6部分：輸液瓶冷凍干燥瓶塞、

ISO8871非腸道水制劑用彈性件、

ISO15747：2003 靜脈注射用塑料容器等。

包材相容性檢測報告辦理流程

1、寄樣(與我司工作人員溝通確定項目，寄樣)

2、免費初檢(收到樣品之后，免費初檢，制定詳細的實驗方案)

3、報價(根據客戶檢測需求以及實驗復雜程度報價)

4、簽訂保密協議(嚴格保護客戶隱私)

5、開始實驗

6、結束實驗，提供后期服務